ICH Q5D GUIDELINES PDF

This guideline provides broad guidance on appropriate standards for the derivation of human and animal cell lines and microbes used to prepare. The International Conference on Harmonisation (ICH) guideline Q5D is intended to provide guidance to biologics manufacturers on the. of Biological Medicinal Substances and Products for Human Use (June. );. Cell bank preparation. • ICH Q5D (Regulatory guidance on cell bank preparation) .

Author: Samukasa Fauktilar
Country: Vietnam
Language: English (Spanish)
Genre: Business
Published (Last): 21 September 2015
Pages: 37
PDF File Size: 9.5 Mb
ePub File Size: 12.84 Mb
ISBN: 170-1-92841-733-5
Downloads: 23117
Price: Free* [*Free Regsitration Required]
Uploader: Kajikinos

Wij nemen binnen een werkdag contact met u op. Download brochure Vult u alstublieft onderstaande gegevens in om onze brochure in PDF-formaat te downloaden.

Presentation – Manufacturing process of biologics

Bedankt voor uw beoordeling Uw reactie is inmiddels op de website geplaatst en zal door onze redactie beoordeeld worden. U kunt ons ook bellen op Managementboek Daarom koopt u bij Managementboek Een boek uitgeven, hoe doe je dat?

  LA DOCTRINA SECRETA HELENA PETROVNA BLAVATSKY PDF

Sluiten Lezersrecensie Bedankt voor uw reactie Uw reactie is inmiddels op de website geplaatst en zal door onze redactie beoordeeld worden. Actueel Opinie Interviews Recensies Videos.

ICH Quality Guidelines: An Implementation Guide

Het downloaden start direct na het verzenden van deze gegevens. List of Contributors Chapter 1: Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed.

Sluit venster Stel een vraag Van: Agenda Seminars Masterclasses e-learning Sprekers Incompany. Veelgestelde vragen Contact Routebeschrijving En meer Contactformulier Vult u alstublieft onderstaande gegevens zo volledig mogelijk in, dan kunnen wij u optimaal van dienst zijn.

Lezersrecensies Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed. Neem contact met mij op over Events Sprekers Incompany. Lezersrecensies 1 Vond u deze recensie nuttig?

Cell Bank Qualification

Bedankt voor uw aanvraag Wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op. Engelstalig Gebonden, blz.

Hieronder ifh u uw verzoek toelichten of een vraag stellen. Algemene beoordeling slecht matig voldoende goed zeer goed. Auteurs Over dit boek Artikelen en interviews Recensies.

Examining the implications and practical implementation of multi—disciplinary International Guidelinnes on Harmonization ICH topics, this book gives an integrated view of how the guidelines inform drug development strategic planning and decision—making.

  LIVRO COMPREENDER O BEHAVIORISMO BAUM PDF

Inhoudsopgave List of Contributors Chapter 1: Addresses a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case guideliens Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation and practical implementation of ICH guidelines Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines Includes coverage of stability testing, analytical method validation, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice GMP.